质量管理

质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,对产品研发、制造、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,为企业建立先进、高效、协同的质量管理信息集成平台,实现对产品、过程及质量体系管理的有效保障和持续改进,实现质量战略跨越式发展。

 
APQP
产品质量先期策划是一种结构化的方法,用 来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
避免因质量问题及工期给组织带来不必要的损失 及批量生产后不必要的更改和质量隐患。
PPAP
生产件批准程序(PPAP )规定了生产件批 准的一般要求,包括生产和散装材料。
PPAP是用来确定供方是否已经正确理解顾 客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行报价生产节拍的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的能力。
FMEA
潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis)是一种系统化的可靠性定性分析方法。通过对产品/过程各组成部分进行事前分析,发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及起因/机理,查明其发生的可能性及对系统的影响程度,以便采取措施进行预防。
失效( Failure)即实体全部或部分失去了完成其功能的能力。其中实体是指产品、过程或系统。潜在是指有可能发生有可能不发生的事情
SPC(统计过程控制)
统计过程控制(简称SPC)是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价,根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆,并采取措施消除其影响,使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态,以达到控制质量的目的。它认为,当过程仅受随机因素影响时,过程处于统计控制状态(简称受控状态);当过程中存在系统因素的影响时,过程处于统计失控状态(简称失控状态)。
由于过程波动具有统计规律性,当过程受控时,过程特性一般服从稳定的随机分布;而失控时,过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制。因而,它强调过程在受控和有能力的状态下运行,从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。
MSA
确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性:偏倚和方差来表征。偏倚指测量数据相对于标准值的位置,包括测量系统的偏倚、线性和稳定性;而方差指测量数据的分散程度,也称为测量系统的R&R ,包括测量系统的重复性和再现性。


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