实验室管理
- 了解团队可以支持的管理费用和能力是确定时间表、报告周转时间和采购项目的关键。查看排队等候的样品的完整概述及其状态。
- 协作工作环境:实时收集数据并与您实验室中或世界各地的合作者共享。
工作流程功能
- 工作流程功能:用户可以快速构建映射到实际实验室流程的工作流程,自动进行决策和操作,减少用户干预的需要。实验室可以轻松适应新方法和工艺变化。
- 样品管理/加入/跟踪:良好的样品管理流程对于确保样品完整性、数据质量和适当的监管链至关重要。样品管理功能包括运输管理、加入和库存管理。
合规管理
- 工作流程指导分析人员完成方法的每个步骤,以确保符合SOP,并采集完整的流程历史记录。通过重复执行方法和流程提高质量和合规性。
- 安全的系统访问和功能符合最新的行业法规和数据完整性指导文件,包括 GxP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11。
安全性管理
- 可以选择使用云端托管基础设施进行部署,包括服务器、操作系统和数据库、备份、灾难恢复和信息安全监控,减少初始硬件和持续 IT 成本。
- 网络安全对于确保数据完整性和业务连续性至关重要。确保本地或云端的安全数据和系统访问。
数据管理
- LIMS实验室管理系统支持数据修改跟踪功能,对于录入和修改过的检测数据,系统会记录录入或修改人,并记录操作发生的时间,以便进行追溯。
- 可以报告、共享、分析和审核 LIMS 内的信息。采集所有关系和元数据,使用户能够使用上下文中的数据。
集成和连接
- LIMS 软件可连接企业系统,如企业资源计划 (ERP) 系统和生产执行系统 (MES),以及包括电子实验室笔记本 (ELN)、色谱分析数据系统和色谱分析数据系统 (CDS) 的实验室系统。
- 移动 LIMS 应用程序可通过平板电脑提供多种功能,只要有互联网/网络连接,您都可以随身携带 LIMS,执行方法以及收集和处理样品。
仪器管理
- 监控实验室仪器的状态、安排工作和维护。在不同设施内管理储存容量和冷冻柜,以维持溶液、试剂、样品等的环境要求,确保它们始终处于适当条件下。
库存管理
- 库存和存储管理功能保留了物品的存储位置和存储时长。LIMS 软件管理库存供应和试剂,并且可以分配自动重新订购提醒。
材料管理
- 材料和标准物质的采购流程通常不在LIMS系统中进行管理。但是对提供这些材料和标准物质的供应商需要进行管理。需要在LIMS实验室管理系统中维护实验室认可的合格供应商的资料,如地址、联系方式、供应材料和标准物质的目录等。对于采购的每一批材料均应记录其供应商,以便进行追溯。LIMS系统还应对材料的存放、库存等进行管理。对于严重影响试验结果的材料和标准物质,LIMS应在每次试验时录入或通过条码扫描的方式记录使用的材料批号等信息。
设施和环境管理
- 实验室可以进行数据采集和分析的温湿度计和检测试验环境的电磁干扰、辐射、振级的测量仪器。通过LIMS系统和这些实时监控实验室环境的仪器的结合,可以更为有效的监控、分析实验室的环境条件,并可以将环境条件与仪器和测试项目进行关联,设置环境条件阈值,超过相应阈值时,通过LIMS实验室管理系统对测试人员进行提醒和警告。保证检测结果的准确性和有效性。
文件管理
- LIMS实验室管理系统还应对实验室的技术文档、质量文件、检验标准、校准规范、以及相关的其他文件进行管理,实现对文件的编制、发布,修改,审核全过程的管理和监控。建立文件目录和分类,对文件进行安全等级控制。通过权限控制对文件进行自由查询,通过指定任意查询条件进行查询或者进行模糊查询,并可打印查询得到的文件。可添加和删除文件。
实验室质量控制
- 将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。我们通过实验室内质量控制和实验室间比对来进行实验室的质量控制。在实验室内,质量控制一般包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。系统对质量控制方面的管理体现在两方面;有计划、有目的和针对性的对考核样的处理以及实验室内部和实验室间的比对试验和评价;另一个方面就是在日常检测工作中对质控样品的处理,检测仪器校准曲线,检测结果趋势图和控制图等。
质量管理
- 实验室的日常质量活动可以通过LIMS系统进行管理。如,管理评审、内部评审、纠正措施、预防措施、不符合检测工作控制等。这些质量活动可以通过LIMS系统进行动态的管理,也可以通过其他办公自动化系统进行流程管理或用纸质进行流转管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS实验室管理系统的实质其实就是实验室管理思想的实体化,所以,实验室通过质量活动提出的持续改进的措施和管理流程的调整需求反映到LIMS系统上,不断的完善,为管理体系服务。
报告管理
- 报告的生成过程中无需人工干预。报告的模板应按照实验室要求和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求来制定,以确保提供必需的信息。所有报告中的信息都是从系统数据库中抽取的,体现在结果报告中的任何客户信息、检测和方法信息、仪器信息和实验结果信息必须和LIMS数据库中的信息完全一致,并可以在系统中追溯这些信息。LIMS提供结果电子传送的功能,通过WEB方式或者自动发送邮件、或者电子传真平台等方式发送结果报告时,需要系统保证结果报告在传送过程中的完整性和保密性。消除在传送过程中的风险,保护客户信息。
数据统计查询
- 一个信息系统最大的优势就是对数据的统计、查询和分析功能。通过建立LIMS实验室管理系统,实验室的管理者不再需要通过经验判断,而是通过更加科学和准确的大量统计数据进行管理的决策以及管理体系和质量体系的改进。